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我司回答：動物血清如何做到質量保證的？
發布時間： 2020-04-16 點擊次數： 1880次在細胞培育試驗中，血清一般作為基礎生長培育基的添加劑。而在試驗進程中是否挑選添加血清，主要依據基礎培育基化學成分，培育細胞的類型和培育系統而定。血清的質量大大的影響到試驗作用，不少客戶在購買時做出疑問：【動物血清】以何種條件做到質量保證的？今日我司技術員將為大家一一回答：
：血清的采集
在出產進程中，全血運用無菌一次性塑料袋搜集，待凝聚后分離，搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控zui終血清產質量量的關鍵因素。只要初始質料符合咱們的規范時才干答應出產。
第二：產質量料的挑選
在商場存在兩個胎牛血清規范：美國農業部規范（USDA）和歐洲規范。美國農業部規范，原始血清必須采自未發生瘋牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的國家，才可自由進口到任何國家，用于安全出產。而且研究者只要運用符合這種規范的血清，才被答應將其細胞和細胞產品送至其他同樣有嚴厲進口條款的國家，進行合作交流。
第三：處理進程嚴厲要求
優選數個批次凍存血清進行凍結，查驗其內毒素和血紅素的含量，滿足規范的才干在冷藏條件下充沛混合持續加工，進一步進行過濾除菌。終的過濾過程為接連三次用100nm的濾膜過濾。過濾完畢，血清采用無菌工藝進行分裝，整個進程有用保證終產品無菌。血清出產的空氣潔凈度為100級。一切分裝工作臺都通過高效微粒空氣過濾器過濾，并堅持正壓分裝環境，對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后，終產品敏捷-20度凍存，并隔離，直到一切的質量操控檢測完結。
?第四：FBS質量操控
動物血清每批血清產品檢測承認符合各項規范，并以書面的方式記錄在質檢報告中。
第五：血清質量100%保證
出產進程在一個嚴厲操控的條件下進行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關鍵出產環節，可以保證血清的質量。與血清出產相關的數據作為專門的檔案記錄，從初步采集的質料到制品貯存的整個出產進程，以及質量操控檢測和結果都有存案，并可以在監控條件下追溯源文件。
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